社会招聘
制剂生产部
药物警戒部
质量部
质量保证部(QA)
质量控制部(QC)
原料药生产部
行政人事部
物料部
采购部
安环部
财务部
工程部
研发中心
营销中心
- 车间主任(水针、固体)
招聘人数:1人
薪资:面议
学历要求:本科及以上
岗位职责:
1、参与或主持GMP文件的拟订以及现场认证工作,能负责本部门GMP认证筹备工作。
2、负责URS编写,参与设备选型。
3、制定或修订操作文件、批生产包装记录级各类验证文件等,并培训到位、规范执行。
4、负责本车间人员管理与人员培训工作,推进车间团队建设,提升车间员工的整体素质。
5、根据生产计划组织车间生产,并及时、保质保量完成,确保市场供求需要。
6、对生产及各项技术、经济指标和执行情况进行监督检查和指导;组织开展车间绩效考核工作,按GMP规范及标准组织生产,严格控制生产成本。
7、善于现场定置管理,保证现场有序、整洁。
8、负责对生产工艺验证相关文件的起草,生产过程指导,出现异常问题处理,确保产品质量和生产规范性。
9、定期进行安全和GMP自检,确保无安全质量隐患及事故,并及时进行总结和整改。
10、组织相关人员进行工艺、设备技术攻关或改造。
其他上级安排的临时性工作。任职要求:
1、教育水平:全日制本科以上学历;
2、专业要求:药学、制药工程及相关专业;
3、工作经验:五以上工作经验,至少三年以上同岗位车间主任管理相关工作经验。
4、技能和能力知识:掌握本公司该剂型工艺、设备知识及其控制点;掌握新版GMP知识;掌握相关管理知识。
技能:精通办公软件、良好的书面表达能力。
能力:具备良好的管理能力、协调沟通、组织及执行能力;。
核心素质:责任感、沟通能力、团队精神。
5、其他条件:身体健康;具备中级以上职称资格优先。
- 药物警戒专员
招聘人数:2人
薪资:面议
学历要求:本科及以上
岗位职责:
1、协助药物警戒负责人进行不良反应的报告及管理工作。
2、主动收集药品不良反应信息,并对发现的不良反应进行详细的记录、评价、调查和处理,并按要求向所在地药品监督管理部门报告。
3、对本企业生产药品的不良反应报告和检测资料进行定期汇总分析,汇总国内外安全性信息,按规定向药品监督管理部门报告。
4、确保定期安全性更新报告撰写并按照相关要求进行报告。
5、处理医学咨询和药品不良反应投诉等问题。
6、定期自检及回顾分析投诉记录,以便发现需要警觉、重复出现以及可能需要从市场召回药品的问题,并采取相应措施。
7、考查本公司所有药品的安全性,对新药监测期内的药品,应当开展重点监测,并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告。
8、参与修订因药品不良反应导致的说明书变更。
9、参与药品安全不良事件的调查、研究与处理工作;撰写药品不良反应年度分析报告。任职要求:
本科及以上学历,具有医学、药学、流行病学或相关专业背景,一年以上从事药物警戒相关工作经历,熟悉我国药物警戒相关法律法规和技术指导原则,具备药物警戒工作的知识和技能。
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招聘人数:
薪资:
学历要求:
岗位职责:
任职要求:
- QA主管
招聘人数:1人
薪资:面议
学历要求:本科及以上
岗位职责:
1、全面负责质量保证(QA)室的工作,依据公司质量管理的目标制定质量保证(QA)部具体的工作计划和目标。
2、负责组织对生产全过程的质量监控。
3、负责参与审核偏差处理和变更控制。
4、组织起草质量保证(QA)室的文件,参与生产质量管理文件的审核。负责生产质量管理类文件的管理、监督检查。
5、参与对批记录、各类验证和变更工作的审核。
6、负责包装材料的审核。
7、对退回产品和不合格品提出处理意见,并跟踪管理。
8、负责收集质量信息及时反馈质量管理方面的异常情况。
9、组织参与质量偏差、用户意见以及质量投诉的调查处理。
10、组织和开展年度公司产品质量回顾性分析工作。
11、组织收集企业内部及市场反馈回来的与产品质量相关的信息,建立并管理产品质量档案。
12、负责组织相关部门做好原辅包供应商和委托研究品种的受托方审计工作。
13、参加企业的GMP自检,写出自检报告和改进意见。并对企业自检结果的改进进行跟踪管理。
14、负责质量保证(QA)室人员培训计划的制定与实施;配合行政人事部做好本部门人员的业绩考核。
15、参与对公司各类人员的GMP知识和药品质量意识的培训和教育工作。
16、负责监督检查各部门人员培训计划的实施情况,并对培训效果作评估。任职要求:
本科及以上学历,药物分析、制药工程、药物化学等药学专业优先;具有3年以上药厂QA经验,有新厂生产质量体系建立和质量管理经历者优先,尤其是要具备部门管理经验和体系思维;熟悉化学药物,熟悉GMP,熟练掌握药品管理、生产及注册相关法规、国内外各项技术指导原则。应具备药物质量管理工作的知识、专业技能和良好的沟通处理问题的能力,同时具有一定的抗压能力和较高的执行力。
- 文件QA
招聘人数:1人
薪资:面议
学历要求:本科及以上
岗位职责:
1.协助公司质量保证(QA)室主管开展质量管理工作。
2.负责更新维护质量保证体系文件系统。
3.负责产品质量档案管理。
4.负责协助相关部门起草、修订质量相关文件。
5.负责印刷性包装材料文字内容的复核。
6.参与公司质量体系自检的实施,偏差、OOS、变更管理、CAPA的跟进,包括质量管理相关的变更申请和评估工作;变更追踪跟进,变更相关方的沟通和变更信息更新确认。
7.参与纠正与预防措施的跟踪和管理。
8.参与销售退回产品的质量评估。
9.参与组织内部质量审计和整改。
10.负责领导交办的其它工作。任职要求:
本科及以上学历,药物分析、制药工程、药物化学、化学等相关专业;具有2年以上药厂现场QA、原料药及制剂车间的工艺员经验,熟悉GMP,药品质量体系文件管理及注册相关法规、国内外各项技术指导原则;工作认真负责,执行力强。
- 物料QA
招聘人数:1人
薪资:面议
学历要求:大专及以上
岗位职责:
1.修订物料管理规程;
2.组织和参与供应商的审计工作,跟进审计缺陷的整改进度,归档相关资料。
3.负责开展供应商年度评估工作及合格供应商目录的管理。
4.负责出入库物料验收和放行的合规性检查。
5.参与纠正与预防措施的跟踪和管理。
10.参与销售退回产品的质量评估。
11.参与组织内部质量审计和整改。
12.负责领导交办的其它工作。任职要求:
大专及以上学历,制药工程、化学等相关专业;具有2年以上药厂物料管理及原辅包的供应商审计经验,熟悉GMP、药品管理法、注册相关法规、技术指导原则;工作认真负责,能够积极高效的完成任务;有较强的团队精神和高效地沟通处理问题的能力。
- 现场QA
招聘人数:2人
薪资:面议
学历要求:大专及以上
岗位职责:
1.巡查实验室现场操作规范性和原始记录、台账的符合性。
2.组织公用净化系统和纯化水系统、生产部、工程部和QC部定期进行GMP自查,形成自查报告。
3.定期检查实验室计算机化系统的数据完整性、可追溯性及审计追踪情况。
5.负责受托方生产线的现场审计工作。
6.负责监督检查批记录等生产相关文件的受控发放,并严格监督执行。
7.负责对车间生产过程、物料贮存、发放、使用进行监控。
8.负责对投产的物料进行检查和核对,监督检查各工序是否按操作规程操作,保证各工序质量处于受控状态。
9.负责生产现场监督检查记录及批生产记录等有关记录的填写、审核。
10.负责及时向我公司质量负责人报告生产现场发现的异常情况和质量问题,并参与和跟踪问题的调查和处理。
11.负责对生产现场的人员卫生、工艺卫生和环境卫生等监督检查工作。
12.参与生产现场出现的产品质量偏差和产品投诉等质量问题的调查及处理。
13.参与生产现场与委托品种有关的各类变更、验证工作。
14.参与工艺规程及生产现场有关文件的制订与修订工作。
15.参与退回产品的初评,提出建议采取的措施并跟踪实施处理情况。任职要求:
大专及以上学历,药物分析、制药工程、药物化学、化工等相关专业;具有2年以上药厂现场QA及原料药车间和无菌制剂车间生产质控的经验,熟悉GMP,药品质量体系文件管理及注册相关法规、国内外各项技术指导原则及现场核查指南;工作认真负责,细心,善于发现问题并及时反馈。
- 验证QA
招聘人数:4人
薪资:面议
学历要求:本科及以上
岗位职责:
1.负责验证管理的日常工作,组织验证工作的开展。
2.制订年度验证计划。
3.审核验证方案,协调验证工作;
4.负责设备、公用系统的验证。
5.负责检验仪器、检验方法及计算机系统的验证。
6.负责工艺验证及清洁验证。
7.验证文件的管理。
8.项目技术转移的验证相关工作对接协调。任职要求:
1.大专及以上学历,制药工程、药学、化学分析等相关专业;
2.1-2年药厂理化相关工作经验,工作认真负责、积极主动、能吃苦、能够按时完成工作任务。
- QC化测专员
招聘人数:4人
薪资:面议
学历要求:大专及以上
岗位职责:
1.负责进厂原辅包、稳定性考察以及公司正常生产的产品的滴定、常规理化等项目的检测并做好原始记录。
2.负责完成公司现有产品和新开发品种的理化部分分析方法验证/转移等工作。
3.负责本岗位使用仪器的操作、维护、保养工作,并做好记录。
4.负责滴定液和试剂试液的管理。
5.配合生产车间做好有理化指标要求相关的验证工作。
6.负责与常规理化相关的质量控制管理规程、操作规程、辅助记录、仪器设备验证方案/报告等文件的起草、修订、培训、实施工作。
7.现场定置管理。
8.完成领导交办的其他临时性工作。任职要求:
1.大专及以上学历,制药工程、药学、化学分析等相关专业;
2.1-2年药厂理化相关工作经验,工作认真负责、积极主动、能吃苦、能够按时完成工作任务。
- QC仪器检测专员
招聘人数:4人
薪资:面议
学历要求:大专及以上
岗位职责:
1.负责进厂原辅料以及公司正常生产的产品的液相气相等仪器项目的检测并做好原始记录。
2.负责完成公司现有产品和新开发品种的分析方法验证/转移等验证工作。
3.负责本岗位使用仪器的操作、维护、保养工作,并做好记录。
4.负责对照品和仪器耗材的管理。
5.配合生产车间做好有液相、气相要求相关的验证工作。
6.负责与精密仪器相关的质量控制管理规程、操作规程、辅助记录、仪器设备验证方案/报告等文件的起草、修订、培训、实施工作。
7.现场定置管理;
8.完成领导交办的其他临时性工作。任职要求:
1.大专及以上学历,制药工程、药学、化学分析等相关专业;
2.1-2年HPLC、GC、GC-MS、LC-MS、IR、UV、原子吸收等精密仪器相关工作经验,工作认真负责、积极主动、能吃苦、能够按时完成工作任务。
- QC仪器检测专员
招聘人数:4人
薪资:面议
学历要求:大专及以上
岗位职责:
1.负责进厂原辅料以及公司正常生产的产品的液相气相等仪器项目的检测并做好原始记录。
2.负责完成公司现有产品和新开发品种的分析方法验证/转移等验证工作。
3.负责本岗位使用仪器的操作、维护、保养工作,并做好记录。
4.负责对照品和仪器耗材的管理。
5.配合生产车间做好有液相、气相要求相关的验证工作。
6.负责与精密仪器相关的质量控制管理规程、操作规程、辅助记录、仪器设备验证方案/报告等文件的起草、修订、培训、实施工作。
7.现场定置管理;
8.完成领导交办的其他临时性工作。任职要求:
1.大专及以上学历,制药工程、药学、化学分析等相关专业;
2.1-2年HPLC、GC、GC-MS、LC-MS、IR、UV、原子吸收等精密仪器相关工作经验,工作认真负责、积极主动、能吃苦、能够按时完成工作任务。
- QC生测专员
招聘人数:2人
薪资:面议
学历要求:大专及以上
岗位职责:
1.负责进厂原辅内包材、饮用水、各车间纯化水、注射用水以及公司正常生产的产品的微生物限度/无菌检查并做好原始记录。
2.负责按照现行版《中国药典》“微生物限度/无菌检查”的要求,完成公司现有产品和新开发品种的微生物限度/无菌检查的验证工作。
3.负责定期对微生物检查室、无菌室进行洁净度监测以及各车间及取样室洁净区的微生物检测(含悬浮粒子、沉降菌、浮游菌、表面微生物、细菌内毒素检测等)。
4.负责培养基的管理、负责微生物限度、无菌检验记录及相关辅助记录起草。
5.配合生产车间做好有微生物/无菌要求相关的验证工作。
6.负责对检验完剩余样品的销毁并做好记录。
7.负责试验菌种管理,包括传代、使用、销毁等。
8.负责与微生物/无菌相关的质量控制管理规程、操作规程、仪器设备验证方案/报告等文件的起草、修订、培训、实施工作。
9.现场定置管理。
10.完成领导交办的其他临时性工作。任职要求:
1.大专及以上学历,微生物专业、生物技术、生物工程类、制药工程、药物分析等相关专业;
2.具有1-2年微生物限度/无菌检测、微生物阳性检验、细菌内毒素检测验证、试验菌种管理、洁净室环境监测相关工作经验,工作认真负责、积极主动、能吃苦、能够按时完成工作任务。
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招聘人数:
薪资:
学历要求:
岗位职责:
任职要求:
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薪资:
学历要求:
岗位职责:
任职要求:
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薪资:
学历要求:
岗位职责:
任职要求:
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薪资:
学历要求:
岗位职责:
任职要求:
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薪资:
学历要求:
岗位职责:
任职要求:
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薪资:
学历要求:
岗位职责:
任职要求:
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学历要求:
岗位职责:
任职要求:
- 药物分析主管
招聘人数:1人
薪资:面议
学历要求:本科及以上
岗位职责:
1)领导项目质量研究分析工作,紧跟项目进度按时完成;
2) 负责检查课题的质量研究工作,包括但不限于各项质量研究计划、方案、报告的起草和审核,研究方案的科学性、合规性、规范性和完整性,及时纠正分析研究过程的偏差,确保实验研究合规、科学、完整、规范;
3) 负责整理、撰写、审核所负责项目质量研究工作的注册资料和原始记录;
4)协助部长进行实验室人员与设备日常管理;
5)协助部长按年度培训计划组织培训,完善团队建设。任职要求:
1)学历及专业:药学、分析等相关专业,本科及以上学历;
2)工作经验:8年以上分析工作经验,3年以上团队管理经验,有至少1个完整的注册项目成功经验或参与3个以上注册项目;
3)知识要求:熟悉仿制药质量研究工作以及各项质量相关的法律、法规和指导原则,能查阅英文文献和质量标准优先;
4)技能要求:熟悉实验室常用分析仪器操作,注册资料撰写以及分析方法开发;
5)具备极强和抗压能力,优秀的团队协作精神,良好的组织协调能力。 - 分析研究员
招聘人数:1人
薪资:面议
学历要求:本科及以上
岗位职责:
1)共同或单独进行所负责项目的分析方法开发与验证,整理和撰写所负责项目部分的注册资料;
2)负责实验产品的分析检验工作;
3)负责检验SOP的起草;
4)及时完成实验记录的撰写;
5)负责所属区域的卫生和设备维护。任职要求:
1)学历及专业:药学、分析等相关专业,本科及以上学历;
2)工作经验:3年及以上分析工作经验,优秀的应届硕士毕业生亦可;
3)为人诚恳、踏实,具有良好的责任心、执行力和学习能力,优秀的团队协作精神,抗压能力强;
4)技能要求:熟悉实验室常用分析仪器操作。 - 分析助理研究员
招聘人数:1人
薪资:面议
学历要求:大专及以上
岗位职责:
1)按要求完成实验产品的分析检验工作;
2)协助研究员完成检验SOP的起草;
3)及时完成实验记录的撰写;
4)负责所属区域的卫生和设备维护。任职要求:
1)学历及专业:药学、分析等相关专业,大专或本科;
2)工作经验:3年及以上分析工作经验,优秀的应届毕业生亦可;
3)为人诚恳、踏实,具有良好的责任心、执行力和学习能力,优秀的团队协作精神,抗压能力强;
4)技能要求:了解实验室常用分析仪器操作。 - 药物制剂研究员
招聘人数:1人
薪资:面议
学历要求:本科及以上
岗位职责:
1)根据公司要求制定所负责项目的研发计划;
2)负责项目的文献调研、处方筛选、工艺优化以及放大、跟进生产验证;
3)负责相关研究方案和验证方案的起草;
4) 按照要求规范研究并做好相关原始记录,并进行资料编写、整理和归档,协助主管撰写注册资料;
5)负责所属区域的卫生和设备维护。任职要求:
1)学历及专业:药学相关专业,本科及以上学历;
2)工作经验:3年及以上制剂研发工作经验,优秀的应届硕士毕业生亦可;
3)为人诚恳、踏实,具有良好的责任心、执行力和学习能力,优秀的团队协作精神,抗压能力强;
4)技能要求:熟悉制剂设备结构、性能参数、操作等;扎实的理论基础和技术工作经验,能独立解决研发过程中出现的偏差。 - 合成研究员
招聘人数:1人
薪资:面议
学历要求:本科及以上
岗位职责:
1)负责原料药合成试验的方案设计、具体的合成试验等各项工作;
2)负责原料药或中间体产品的中试、放大和验证工作和技术转移;
3)负责杂质合成和结构确证,分析杂质的来源与去向;
4)及时完成实验记录的撰写,配合其他部门完成注册资料的撰写;
5)负责所属区域的安全、卫生和设备维护。任职要求:
1)化学、化工、制药工程、应用化学、有机化学、药学等相关专业,本科及以上学历;
2)3年及以上原料药开发工作经验,优秀的应届硕士毕业生亦可;
3)为人诚恳、踏实,具有良好的责任心、执行力和学习能力,优秀的团队协作精神,抗压能力强;
4)熟悉各种有机合成操作,了解大生产设备。 - 合成助理研究员
招聘人数:1人
薪资:面议
学历要求:大专及以上
岗位职责:
1)按要求完成计划的合成试验工作;
2)协助研究员完成各种研究和转移方案的起草;
3)及时完成实验记录的撰写;
4)负责所属区域的卫生和设备维护。任职要求:
1)化学、化工、制药工程、应用化学、有机化学、药学等相关专业,大专或本科;
2)工作经验:3年及以上合成工作经验,优秀的应届毕业生亦可;
3)为人诚恳、踏实,具有良好的责任心、执行力和学习能力,优秀的团队协作精神,抗压能力强;
4)技能要求:了解实验室常用分析仪器操作。
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招聘人数:
薪资:
学历要求:
岗位职责:
任职要求: