喜报!湖南先施制药「盐酸达泊西汀片」双规格获批上市

发布时间:

2026-01-09


近日,湖南先施制药盐酸达泊西汀片(60mg、30mg)双规格正式获得国家药品监督管理局批准上市。本品作为化药4 类申报的仿制药,严格遵循与原研药品质量和疗效一致性原则研发生产,获批后可与原研药在临床治疗中实现等效替代。

盐酸达泊西汀片是一款专注于男性早泄治疗的专用药物,能够高效调控射精反射中枢,具有起效迅速、作用精准的特点,适用于18-64 岁男性早泄患者的对症治疗,也是国内外早泄诊疗指南推荐的一线用药。

此次盐酸达泊西汀片的成功获批,进一步丰富了湖南先施制药的产品管线。这是我司持续完善业务布局、拓展自我诊疗全领域的重要举措,彰显了我司在仿制药研发与申报领域的硬实力,也为临床治疗提供了更多用药选择,更好地满足患者的健康需求。